藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面的作用

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用科學(xué)的方法模擬一個(gè)長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作環(huán)境來進(jìn)行測(cè)試，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的重要設(shè)備之一。

它廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。

也可以通過加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件;還可以通過長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

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